5月19日下午,学校召开一校三地实验室生物安全专题视频会,我院涉及实验室生物安全的老师和学生助理积极参加。会后将积极向有关实验室负责人传达和落实国家及学校对生物安全实验室的管理要求,严格按照相关规范开展科研和管理工作,积极准备备案的各种材料。
本次会议首先由资产与实验室管理部副部长冉栋刚传达了上级有关做好生物安全工作的相关通知要求,汇报了近期学校实验室生物安全工作情况,强调了生物安全的重要性并对下一步工作进行了部署,要求学校各单位根据生物安全实验室检查要求,做好实验室责任落实和职责分工,涉及开展生物实验的实验室需要向当地卫生主管部门备案,做好实验室生物材料的保管和安全防盗,教学和科研资料妥善保存,建立健全生物安全管理制度,做好应急预案,以及生物安全废弃物的销毁处理等工作。据介绍,济南市卫健委、济南市公安局等部门对我校公共卫生学院生物安全实验室进行了联合检查,22日前,山东省卫健委、山东省公安厅还要进行抽查。
学校科学技术研究院刘德宝副院长从学校实验室安全与科学研究的角度对当前的生物安全实验室工作提出了具体要求。他指出,作为从事涉及生物安全相关工作的科研人员,一定要合法合规,在政治高度加强监管,及时备案,不得开展有违生命伦理和科学伦理的工作;针对学校目前主要涉及一、二级的生物安全实验室,首先要做好备案,其次做好人员的防护和防止病原微生物的散播,同时做好各种实验生物材料的台账记录;在开展的国内外科研合作中应特别注意生物安全和社会伦理安全,防止以科研名义进行生物遗传资源偷窃等违法活动。
此次专题会还邀请了公共卫生学院赵丽教授作了题为《生物安全实验室管理及备案》报告。首先从公共卫生学院预防医学实验中心生物安全实验室的经验进行了分享、生物实验室备案情况进行了介绍。赵丽教授详细介绍了生物实验室的备案要求和备案流程。
1.备案要求:
(1)学院设有实验室安全管理委员会。(2)实行三级三查制度。(3)制定和完善各项规章制度共计55项目,包括:实验室和仪器使用规章制度、应急预案、实验动物管理和使用SOP。实验室安全相关规章制度20项,生物安全相关规章制度11项,编写《实验室生物安全管理手册》,各类仪器设备的操作使用说明等文件。(4)学院制定标准仪器操作规程75项,仪器专人负责,预约使用,相关仪器进行计量认证,建立仪器档案。其中二级生物安全柜、压力蒸汽灭菌锅定期进行检定,效果监测与验证。(5)定期到济南市参加生物安全上岗培训和教育部的实验室安全培训。对研究生、本科生集中培训(培训证书-使用实验室资格证)。(6)采用双人双锁管理制度,菌种(毒)种的保藏、使用和销毁记录并存档。(7)实验室废弃物分类存放,废弃的病原微生物及相关生物材料离开实验室前,均经过消毒灭菌。2.备案流程:
需要备案的检测项目:包括微生物检验、免疫学检验和分子生物学检验,以及生化检验和临床检验。生物安全实验室备案流程参见济南卫生科技网(www.jnwskj.com)。(2)备案材料包括:法人资格证明、医疗机构执业许可证、生物安全管理组织架构图、实验室布局平面图、实验室声明等。
经过网上注册,填报材料后,各区县的卫计局初审,市卫计委审核通过后,发放备案证书。三是最后对生物安全实验室的安全检查指标进行了解读:共有8项(48条),包括:风险评估和风险控制、实验室生物安全管理体系、实验室设施和设备要求、实验室活动范围、菌(毒)种及感染性样本管理、消毒和灭菌及实验废物处理、应急预案和意外事故处置、人员管理。
作者:宋桂雪